en assurant leur conformité
de vos dispositifs médicaux dès leur conception
Dispositifs médicaux combinés
Affaires Médicales et Cliniques
Rhumatologie,
Dermatologie esthétique.
dans plusieurs spécialités
de la médecine
dans ce domaine
Rhumatologie,
Ophtalmologie
Experte en Affaires Règlementaires et Qualité
• Docteur en Pharmacie
• 25 ans d’Affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux de la classe I à III incluant les DM combinés
• Expertise dans la réglementation de nombreux pays : UE, Japon, Chine, Canada, Australie, Brésil, Taïwan, USA…
• Maintien d’un portefeuille de plus de 400 licences
« Ma passion pour la stratégie réglementaire au service de vos projets »
Expert en Affaires Médicales et Clinique
• Docteur en chimie
• 16 ans de développement de dispositifs médicaux
• 25 ans d’expérience dans l’acide hyaluronique et son utilisation dans les dispositifs médicaux
• Mise sur le marché de plusieurs dizaines de dispositifs médicaux en ophtalmologie, rhumatologie et dermatologie esthétique
• 10 ans d’Affaires Médicales et soutien marketing
FRANCK VILLAIN
« Ma passion pour l’innovation et la science au service de vos projets »
NOTRE METHODE
Un chef de projet unique est dédié et constitue votre interlocuteur direct.
Bien comprendre les problématiques à résoudre est la clé du succès, Caliceos vous écoute et s’adapte à vos exigences :
- Nous rencontrons l’encadrement pour avoir une vue détaillée de la société et de la problématique.
- Nous établissons une proposition comprenant les jalons, les livrables et un calendrier réaliste.
- Nous fournissons des points de suivi réguliers au au cours desquels les solutions sont validées ensemble ou adaptées si nécessaire
NOS SERVICES SPÉCIALISÉS POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Notre équipe de consultants dispositifs médicaux intervient à différents niveaux de vos projets. Que ce soit pour le développement produit, l’assurance qualité, ou le suivi après la mise sur le marché, nous vous accompagnons dans toutes les phases critiques du cycle de vie de vos dispositifs médicaux.
Grâce à notre connaissance approfondie des affaires réglementaires dispositifs médicaux, nous vous aidons à anticiper les éventuels obstacles et à obtenir les certifications nécessaires dans les délais impartis.
En plus de notre expertise technique, nous proposons également un accompagnement scientifique, avec des conseils médicaux adaptés à vos produits.
Nous travaillons en étroite collaboration avec vos équipes pour optimiser chaque aspect de votre projet et garantir que vous répondez aux exigences de la réglementation tout en maintenant un haut niveau de performance et d’innovation.
Nous pouvons vous accompagner dans les missions suivantes :
NOTRE EXPERIENCE
Riche de 50 années d’expérience internationale, Caliceos offre une variété d’expertises qui permet un accompagnement scientifique et réglementaire tout au long du développement de vos dispositifs médicaux et ce, dès leur conception.
Caliceos a été fondée en Janvier 2020 par Catherine Chaudron, Docteur en Pharmacie, et Franck Villain, Docteur en Chimie
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