Cela s’agite dans le paysage normatif de la biocompatibilité.
Après la parution de l’ISO 10993-18: 2020 sur la caractérisation physico-chimique, voici l’ISO 10993-23:2021 relative à l’irritation et qui remplace donc partiellement l’ISO 10993-10: 2010, celle-ci restant en vigueur pour la sensibilisation et la mise à jour technique de l’ISO 10993-12: 2021. La principale différence de cette norme sur l’irritation avec la précédente est d’introduire les méthodes in vitro d’évaluation. Même si ces normes ne sont pas harmonisées, elles représentent l’état de l’art et doivent donc être prises en compte.
Ne pas le faire, porterez préjudice à la qualité de votre évaluation biologique. Il vous faut donc référencer les 2 versions dans vos listes de normes applicables/appliquées.